Reprocesowanie narzędzi w podologii – przegląd
Przygotowanie narzędzi do ponownego użycia nie jest w podologii i medycznej pielęgnacji stóp sprawą drugorzędną. To obowiązek podmiotu prowadzącego gabinet, jest sprawdzane podczas kontroli – i decyduje o tym, jak długo posłużą Państwa narzędzia.
Ten artykuł daje orientację w strukturze tematu. Nie zastępuje ani obowiązujących przepisów, ani fachowego doradztwa w zakresie higieny.
Podstawa prawna w dwóch zdaniach
Decydujące znaczenie ma niemieckie rozporządzenie o użytkowaniu wyrobów medycznych (Medizinprodukte-Betreiberverordnung, MPBetreibV). Wymaga ono, aby czyszczenie, dezynfekcja i sterylizacja odbywały się odpowiednimi zwalidowanymi metodami – z uwzględnieniem zaleceń producenta.
Do tego dochodzi wspólne zalecenie KRINKO (RKI) i BfArM „Wymagania higieniczne dotyczące reprocesowania wyrobów medycznych”. Jego waga wynika z tak zwanego domniemania zgodności: kto się do niego stosuje, w przypadku tego podmiotu domniemywa się prawidłowe reprocesowanie. To właśnie dlatego każdy urząd podczas kontroli patrzy dokładnie w tym kierunku.
Narzędzia gabinetowe nadające się do autoklawowania
Zaprojektowane z myślą o cyklu reprocesowania opisanym w tym artykule:
- Ruck cążki trapezowe do paznokci i narożników – w pełni nadające się do autoklawowania
- Ruck cążki do paznokci – do codziennej pracy w gabinecie
- Skalpel z metalową rękojeścią – z wymiennymi ostrzami, higieniczny
Najważniejszy krok jest przed wszystkimi innymi: klasyfikacja
Zanim kupią Państwo jakiekolwiek urządzenie, musi być jasne, do jakiej klasy ryzyka należy dane narzędzie. Od tego zależy cały nakład pracy:
- Niekrytyczne – kontakt wyłącznie z nieuszkodzoną skórą. Najniższe wymagania; tutaj walidacja zgodnie z § 8 MPBetreibV nie jest wymagana.
- Półkrytyczne – kontakt z błoną śluzową lub skórą zmienioną chorobowo. Czyszczenie i dezynfekcja metodą zwalidowaną.
- Krytyczne – narzędzia, które przenikają skórę lub błonę śluzową albo mogą mieć kontakt z krwią. Dodatkowo sterylizacja metodą zwalidowaną.
W gabinecie pielęgnacji stóp to nie jest ćwiczenie teoretyczne: gdy tylko podczas zabiegu może pojawić się krew – a przy skalpelu oraz cążkach do narożników i paznokci jest to realne – trafiają Państwo do najwyższej kategorii.
Klasyfikację przeprowadzają Państwo jako podmiot prowadzący gabinet samodzielnie i dokumentują ją. Jest ona podstawą całego Państwa planu higieny.
Przebieg reprocesowania
Proces jest łańcuchem. Liczy się każde ogniwo – pominięty krok unieważnia wszystkie następne:
- Wstępne opracowanie i zebranie bezpośrednio po użyciu, aby nic nie zaschło
- Rozłożenie, jeśli jest przewidziane – narzędzia przegubowe reprocesuje się w stanie otwartym
- Czyszczenie – właściwie decydujący krok; co nie jest czyste, nie będzie też jałowe
- Dezynfekcja
- Płukanie i suszenie
- Kontrola bezpieczeństwa techniczno-funkcjonalnego – ostrość, praca przegubu, uszkodzenia, korozja
- Pakowanie
- Sterylizacja, o ile jest wymagana
- Oznakowanie i udokumentowane zwolnienie
- Prawidłowe przechowywanie
Ręcznie czy maszynowo?
Maszynowo w myjni-dezynfektorze (RDG) to droga bardziej powtarzalna – proces przebiega według stałego programu i w dużej mierze dokumentuje się sam.
Częste nieporozumienie: również reprocesowanie ręczne musi być zwalidowane. „Robimy to ręcznie” nie zwalnia z tego obowiązku. Dla walidacji metod ręcznych istnieją wspólne wytyczne DGKH, DGSV i AKI, do których sięgają również urzędy.
Dwa szczegóły, na których często się potykamy
Jakość wody. Jest konsekwentnie niedoceniana. Zwłaszcza płukanie końcowe odpowiednio uzdatnioną wodą decyduje o tym, czy narzędzia pozostaną bez plam. Całe zestawy narzędzi bywają zniszczone przez wodę wodociągową użytą do płukania końcowego.
Resztkowa wilgoć przed sterylizacją. Wilgotne narzędzia w autoklawie to jedna z najczęstszych przyczyn powstawania plam i rdzy na kompletnych zestawach.
Co to oznacza dla samych narzędzi
Reprocesowanie jest obciążeniem. Przy każdym cyklu na stal działają temperatura, chemia i wilgoć. Właśnie tu bardzo wyraźnie widać różnicę między narzędziami:
- Tylko narzędzia nadające się do autoklawowania, wykonane z hartowanej stali nierdzewnej wytrzymują to na dłuższą metę.
- Wyroby niklowane z reguły nie nadają się do reprocesowania maszynowego – powłoka tego nie wytrzymuje.
- Zalecenia producenta dotyczące reprocesowania są wiążące. Kto od nich odstępuje, sam bierze za to odpowiedzialność.
Dlatego tanie narzędzie okazuje się w praktyce często droższe: jeśli po trzydziestu cyklach wykazuje wżery korozyjne na ostrzu, nie było żadną oszczędnością.
Dokumentacja
Co nie jest udokumentowane, podczas kontroli uchodzi za niewykonane. Należą do tego zwykle plan higieny, klasyfikacja ryzyka narzędzi, instrukcje robocze, dokumentacja wsadów sterylizacji, decyzje o zwolnieniu oraz dowody walidacji i rekwalifikacji.
Gdzie uzyskają Państwo wiążącą informację
Aktualne wersje zalecenia KRINKO-BfArM publikuje Instytut Roberta Kocha (Robert Koch-Institut). Dla Państwa konkretnego gabinetu właściwymi partnerami są miejscowy urząd zdrowia i właściwy organ krajowy – podobnie jak wykwalifikowane doradztwo w zakresie higieny.
Konto gabinetowe: warunki na bieżące zapotrzebowanie
Narzędzia to części zużywalne – kto je reprocesuje, regularnie dokupuje nowe. Dzięki naszemu kontu gabinetowemu kupują Państwo stale na specjalnych warunkach, ze wszystkimi solingeńskimi markami w jednym miejscu. Do tego nasz serwis ostrzenia, który przywraca tępym narzędziom sprawność, zamiast je wymieniać.
Ten artykuł stanowi ogólną orientację i nie jest poradą prawną ani doradztwem w zakresie higieny. Decydujące są każdorazowo aktualne przepisy oraz zalecenia producentów narzędzi.
Narzędzia nadające się do reprocesowania w nagelzange.de:
Proszę przeczytać również: Najważniejsze narzędzia dla podologów oraz Plamy rdzy na narzędziach.
