Wymagania wobec medycznych narzędzi do pielęgnacji stóp
Zdrowe i zadbane stopy
Zdrowe i zadbane stopy to obszar działania dwóch zupełnie różnych grup zawodowych: z jednej strony specjalistek i specjalistów pielęgnacji stóp, z drugiej – podolożek i podologów.
Rozróżnienie jest dobrze zrozumiałe także dla laików:
Specjalistki i specjaliści pielęgnacji stóp wykonują zabiegi pielęgnacyjne i dekoracyjne na zdrowej stopie.
Należą do nich na przykład skracanie paznokci i masaże stóp.
Działania profilaktyczne, terapeutyczne i rehabilitacyjne na stopie zagrożonej lub już uszkodzonej są natomiast zastrzeżone dla podolożek i podologów.
Narzędzia, które spełniają te wymagania
Ze stali chirurgicznej i w pełni nadające się do autoklawowania:
- Ruck trapezowe cążki do paznokci / do narożników – połączenie cążek czołowych i cążek do narożników
- Ruck cążki do paznokci – do codziennej pracy w gabinecie
- Skalpel z metalową rękojeścią – do zrogowaciałej skóry i wału paznokciowego
Podwyższone wymagania higieniczne wobec narzędzi podologicznych
Dlaczego to rozróżnienie jest ważne? Oba obszary działalności wymagają po części zupełnie różnych środków pomocniczych.
Podczas zabiegów podologicznych opracowuje się między innymi skórę stóp i paznokcie lub zakłada się środki pomocnicze.
Przykładami są usuwanie zgrubiałej zrogowaciałej skóry, usuwanie odcisków czy zakładanie ortez, klamer i systemów korygujących paznokcie.
Stosuje się przy tym specjalne skalpele, cążki, frezy i nasadki szlifierskie, ale także maści, nalewki i środki dezynfekujące.
Ponieważ odbywa się to często na stopie zagrożonej lub chorej, podolożki i podolodzy muszą przy stosowaniu narzędzi spełniać podwyższone wymagania dotyczące obsługi i higieny.
Wymagania te wynikają między innymi z unijnego rozporządzenia o wyrobach medycznych (MDR, rozporządzenie (UE) 2017/745), niemieckiej ustawy wykonawczej do prawa o wyrobach medycznych (MPDG) oraz rozporządzenia o użytkownikach wyrobów medycznych (MPBetreibV).
Specjaliści pielęgnacji stóp natomiast nie podlegają temu rozporządzeniu.
Jak krok po kroku przebiega reprocesowanie, opisujemy w naszym artykule Reprocesowanie narzędzi w podologii.
Wyroby medyczne w gabinecie podologicznym
Zgodnie z artykułem 2 rozporządzenia (UE) 2017/745 (MDR) wyroby medyczne to
„narzędzia, aparaty, urządzenia, środki pomocnicze, substancje lub inne przedmioty stosowane pojedynczo lub w połączeniu (wraz z odpowiednim oprogramowaniem)",
które są przeznaczone do stosowania u ludzi w następujących celach:
- rozpoznawanie, zapobieganie, monitorowanie, leczenie, łagodzenie chorób, urazów lub niepełnosprawności
- badanie, zastępowanie lub modyfikowanie budowy anatomicznej lub procesu fizjologicznego
W gabinecie podologicznym stosuje się w tym celu aktywne i nieaktywne wyroby medyczne.
Aktywne wyroby medyczne to na przykład silniki do napędu frezów, urządzenia ultradźwiękowe, zgrzewarki do folii, sterylizatory czy też leżanki zabiegowe z napędem silnikowym.
Do nieaktywnych wyrobów medycznych należą narzędzia takie jak cążki czołowe i pęsety.
Rozporządzenie o użytkownikach wyrobów medycznych (MPBetreibV) wymaga, aby wyroby medyczne były eksploatowane i stosowane wyłącznie przez osoby posiadające niezbędne wykształcenie lub wiedzę i doświadczenie.
Klasyfikacja ryzyka typowych narzędzi podologicznych
Prawidłowa klasyfikacja ryzyka wyrobów medycznych stosowanych w podologii jest ważna, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjentek i pacjentów oraz osób stosujących te wyroby.
