Требования к медицинским инструментам для ухода за стопами
Здоровые и ухоженные стопы
Здоровые и ухоженные стопы – это поле деятельности двух совершенно разных профессиональных групп: с одной стороны специалистов по уходу за стопами, с другой – подологов.
Различие понятно и для непрофессионалов:
Специалисты по уходу за стопами выполняют уходовые и декоративные процедуры на здоровой стопе.
К ним относятся, например, укорачивание ногтей и массаж стоп.
Профилактические, терапевтические и реабилитационные мероприятия на стопе, находящейся под угрозой или уже повреждённой, напротив, остаются прерогативой подологов.
Инструменты, отвечающие этим требованиям
Из хирургической стали и полностью автоклавируемые:
- Ruck трапециевидные кусачки для ногтей / для уголков – сочетание фронтальных кусачек и кусачек для уголков
- Ruck кусачки для ногтей – для ежедневной работы в кабинете
- Скальпель с металлической рукояткой – для огрубевшей кожи и ногтевого валика
Повышенные гигиенические требования к подологическим инструментам
Почему это различие важно? Обе сферы деятельности отчасти требуют совершенно разных вспомогательных средств.
При подологических процедурах обрабатываются, в частности, кожа стоп и ногти или устанавливаются вспомогательные средства.
Примерами служат снятие утолщённой огрубевшей кожи, удаление сухих мозолей или установка ортезов, корректирующих скоб и систем для ногтей.
При этом применяются специальные скальпели, кусачки, фрезы и шлифовальные насадки, а также мази, настойки и дезинфицирующие средства.
Поскольку это часто происходит на стопе, находящейся под угрозой или больной, подологи при работе с инструментами должны выполнять повышенные требования к обращению и гигиене.
Эти требования вытекают, в частности, из регламента ЕС о медицинских изделиях (MDR, регламент (ЕС) 2017/745), немецкого закона о применении права о медицинских изделиях (MPDG) и постановления об эксплуатантах медицинских изделий (MPBetreibV).
Специалисты по уходу за стопами, напротив, этому регламенту не подчиняются.
О том, как шаг за шагом проходит обработка инструментов, читайте в нашей статье Обработка инструментов в подологии.
Медицинские изделия в подологическом кабинете
Согласно статье 2 регламента (ЕС) 2017/745 (MDR) медицинскими изделиями являются
«применяемые по отдельности или в сочетании друг с другом инструменты, аппараты, устройства, вспомогательные средства, вещества или иные предметы (включая соответствующее программное обеспечение)»,
которые предназначены для применения у человека в следующих целях:
- распознавание, предотвращение, наблюдение, лечение, облегчение заболеваний, травм или нарушений
- исследование, замещение или изменение анатомического строения либо физиологического процесса
В подологическом кабинете для этого применяются активные и неактивные медицинские изделия.
Активные медицинские изделия – это, например, моторы для привода фрез, ультразвуковые приборы, запайщики пакетов, стерилизаторы или процедурные кушетки с электроприводом.
К неактивным медицинским изделиям относятся инструменты, такие как фронтальные кусачки и пинцеты.
Постановление об эксплуатантах медицинских изделий (MPBetreibV) требует, чтобы медицинские изделия эксплуатировались и применялись только лицами, обладающими необходимым образованием либо знаниями и опытом.
Классификация риска типичных подологических инструментов
Правильная классификация риска применяемых в подологии медицинских изделий важна для обеспечения безопасности пациентов и специалистов.
