Exigences relatives aux instruments de soins des pieds médicaux
Des pieds sains et soignés
Des pieds sains et soignés sont le domaine d'activité de deux professions bien distinctes : les pédicures d'une part et les podologues de l'autre.
La distinction est facile à comprendre, même pour les profanes :
Les pédicures réalisent des soins d'entretien et esthétiques sur le pied sain.
Cela comprend par exemple le raccourcissement des ongles et les massages des pieds.
Les mesures préventives, thérapeutiques et de rééducation sur un pied menacé ou déjà lésé sont en revanche réservées aux podologues.
Des instruments qui répondent à ces exigences
En acier chirurgical et entièrement autoclavables :
- Ruck Trapez Nagel-/Eckenzange – combinaison d'une pince coupante frontale et d'une pince à coins
- Ruck Nagelzange – pour un usage quotidien au cabinet
- Skalpell mit Metallheft – pour la corne et le sillon unguéal
Exigences d'hygiène accrues pour les instruments de podologie
Pourquoi cette distinction est-elle importante ? Les deux domaines d'activité exigent en partie des moyens très différents.
Lors des soins podologiques, on travaille notamment la peau et les ongles du pied ou l'on pose des dispositifs.
Il s'agit par exemple d'éliminer une corne épaissie, de retirer des cors ou de poser des orthèses, des agrafes et des systèmes de correction unguéale.
On utilise pour cela des scalpels, des pinces, des fraises et des ponceuses spécifiques, mais aussi des pommades, des teintures et des désinfectants.
Comme cela se fait souvent sur un pied menacé ou malade, les podologues doivent satisfaire à des exigences accrues en matière de manipulation et d'hygiène lors de l'utilisation des instruments.
Ces exigences découlent notamment du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (MDR, règlement (UE) 2017/745), de la loi allemande d'application du droit des dispositifs médicaux (MPDG) et de l'ordonnance allemande sur les exploitants de dispositifs médicaux (MPBetreibV).
Les pédicures, en revanche, ne sont pas soumis à ce règlement.
Le déroulement du retraitement étape par étape est décrit dans notre article Le retraitement des instruments en podologie.
Les dispositifs médicaux au cabinet de podologie
Selon l'article 2 du règlement (UE) 2017/745 (MDR), les dispositifs médicaux sont
« les instruments, appareils, équipements, accessoires, substances ou autres articles (y compris le logiciel associé) utilisés seuls ou en association »,
destinés à être utilisés chez l'être humain aux fins suivantes :
- diagnostic, prévention, contrôle, traitement ou atténuation d'une maladie, d'une blessure ou d'un handicap
- examen, remplacement ou modification de la structure anatomique ou d'un processus physiologique
Au cabinet de podologie, on utilise à cette fin des dispositifs médicaux actifs et non actifs.
Parmi les dispositifs médicaux actifs figurent par exemple les moteurs entraînant les fraises, les appareils à ultrasons, les soudeuses de sachets, les stérilisateurs ou encore les tables de soin motorisées.
Parmi les dispositifs médicaux non actifs figurent des instruments tels que les pinces coupantes frontales et les pinces à épiler.
L'ordonnance sur les exploitants de dispositifs médicaux (MPBetreibV) exige que les dispositifs médicaux ne soient exploités et utilisés que par des personnes disposant de la formation, des connaissances et de l'expérience nécessaires.
Classification des risques des instruments de podologie courants
Une classification correcte des risques des dispositifs médicaux utilisés en podologie est essentielle pour garantir la sécurité des patients comme des utilisateurs.
