Exigences relatives aux instruments de soins des pieds médicaux

Des pieds sains et bien soignés

Des pieds sains et bien soignés relèvent de deux groupes professionnels très différents : les spécialistes des soins des pieds d’une part et les podologues d’autre part.

La distinction est facilement compréhensible, même pour les profanes :
Les spécialistes des soins des pieds réalisent des soins et des interventions esthétiques sur des pieds sains.
Cela comprend, par exemple, la coupe des ongles et les massages des pieds.
Les mesures préventives, thérapeutiques et de réadaptation concernant le pied menacé ou déjà endommagé sont toutefois réservées aux podologues.

Exigences d'hygiène accrues pour les instruments de podologie

Pourquoi cette distinction est-elle importante ? Ces deux domaines d’activité requièrent, dans certains cas, des outils très différents.
Les traitements podologiques comprennent, entre autres, le traitement de la peau et des ongles des pieds ou l'application d'appareils orthopédiques.
Parmi les exemples, citons l'élimination des callosités épaissies, l'élimination des cors ou l'application d'orthèses, d'attelles et de systèmes de correction des ongles.
Cela implique l'utilisation de scalpels spéciaux, de pinces, de fraises et de broyeurs, ainsi que d'onguents, de teintures et de désinfectants.
Comme cela se produit souvent sur le pied vulnérable ou malade, les podologues doivent respecter des exigences accrues en matière de manipulation et d'hygiène lorsqu'ils utilisent les instruments.
Ces exigences sont notamment définies dans la loi sur les dispositifs médicaux (MPG) et dans l’ordonnance sur les exploitants de dispositifs médicaux (MPBetreibV).
Toutefois, les spécialistes des soins des pieds ne sont pas soumis à cette réglementation.

La procédure correcte de désinfection des instruments se trouve dans ce catalogue aux pages 38 et 39.

Dispositifs médicaux en podologie

Conformément à l'article 3 de la loi allemande sur les dispositifs médicaux (MPG), au sens de la directive 93/42/CEE, les dispositifs médicaux sont
« instruments, appareils, dispositifs, aides, matériaux ou autres articles (y compris les logiciels associés), qu'ils soient utilisés individuellement ou en combinaison »
qui sont destinés à être utilisés sur des êtres humains aux fins suivantes :

• Dépistage, prévention, surveillance, traitement et soulagement des maladies, des blessures ou des handicaps
• Investigation, remplacement ou modification de la structure anatomique ou d'un processus physiologique

En podologie, on utilise à cette fin des dispositifs médicaux actifs et inactifs.
Les dispositifs médicaux actifs comprennent, par exemple, les moteurs pour l'entraînement des fraises, les appareils à ultrasons, les machines de scellage de feuilles d'aluminium, les stérilisateurs ou les tables de traitement motorisées.
Les dispositifs médicaux non actifs comprennent des instruments tels que les coupe-têtes et les pinces à épiler.

L’ordonnance sur les opérateurs de dispositifs médicaux (MPBetreibV) exige que les dispositifs médicaux ne puissent être utilisés que par des personnes possédant la formation, les connaissances et l’expérience nécessaires.

Classification des risques des instruments de podologie typiques

Il est important de bien classer les risques liés aux dispositifs médicaux utilisés en podologie.
afin de garantir la sécurité des patients et des utilisateurs.