Ricondizionamento degli strumenti in podologia: il quadro generale
Il ricondizionamento degli strumenti non è un aspetto secondario nella podologia e nel pedicure curativo. È un obbligo del titolare dello studio, viene verificato durante le ispezioni e determina quanto durano i Suoi strumenti.
Questo articolo offre un orientamento sulla struttura del tema. Non sostituisce né la normativa applicabile né una consulenza igienica qualificata.
La base giuridica in due frasi
Il riferimento è il regolamento tedesco per i titolari di dispositivi medici (MPBetreibV). Esso richiede che pulizia, disinfezione e sterilizzazione avvengano con procedimenti validati idonei, tenendo conto delle indicazioni del produttore.
A questo si aggiunge la raccomandazione congiunta di KRINKO (RKI) e BfArM «Requisiti igienici per il ricondizionamento dei dispositivi medici». Il suo peso deriva dalla cosiddetta presunzione di conformità: chi la rispetta, si presume che ricondizioni correttamente. È il motivo per cui ogni autorità guarda proprio lì durante un'ispezione.
Strumenti autoclavabili per lo studio
Pensati per il ciclo di ricondizionamento descritto in questo articolo:
- Ruck tronchese a testa/tronchesino per angoli trapezoidale – completamente autoclavabile
- Ruck tronchesino per unghie – per l'uso quotidiano in studio
- Bisturi con manico in metallo – con lame intercambiabili, igienico
Il passo più importante viene prima di tutto il resto: la classificazione
Prima di acquistare qualsiasi apparecchio occorre sapere in quale classe di rischio rientra uno strumento. Da questo dipende l'intero impegno:
- Non critico – contatto solo con cute integra. Requisiti minimi; qui non è richiesta alcuna validazione ai sensi del § 8 MPBetreibV.
- Semicritico – contatto con mucose o con cute alterata. Pulizia e disinfezione con procedimento validato.
- Critico – strumenti che penetrano cute o mucose o che possono entrare in contatto con il sangue. In aggiunta, sterilizzazione con procedimento validato.
Nello studio di pedicure non si tratta di un esercizio teorico: non appena un trattamento può provocare sanguinamento — cosa realistica con bisturi, tronchesini per angoli e tronchesini per unghie — Lei si colloca nella categoria più alta.
La classificazione la esegue Lei stesso come titolare e la documenta. È la base dell'intero piano di igiene.
Lo svolgimento del ricondizionamento
Il processo è una catena. Ogni anello conta: un passaggio saltato vanifica tutti quelli successivi:
- Trattamento preliminare e raccolta subito dopo l'uso, affinché nulla si secchi
- Smontaggio, ove previsto: gli strumenti snodati si ricondizionano aperti
- Pulizia – il passaggio davvero decisivo; ciò che non è pulito non diventa nemmeno sterile
- Disinfezione
- Risciacquo e asciugatura
- Verifica della sicurezza tecnico-funzionale – affilatura, scorrevolezza, danni, corrosione
- Confezionamento
- Sterilizzazione, se necessaria
- Etichettatura e rilascio documentato
- Conservazione a regola d'arte
Manuale o automatico?
La via automatica con una termodisinfettatrice (RDG) è la più riproducibile: il processo segue un programma fisso e si documenta in larga parte da sé.
Un equivoco frequente: anche il ricondizionamento manuale deve essere validato. «Lo facciamo a mano» non esonera da questo obbligo. Per la validazione dei procedimenti manuali esiste una linea guida congiunta di DGKH, DGSV e AKI, applicata anche dalle autorità.
Due dettagli su cui spesso si sbaglia
La qualità dell'acqua. Viene costantemente sottovalutata. In particolare il risciacquo finale con acqua adeguatamente trattata decide se gli strumenti restano privi di macchie. Interi set di strumenti vengono rovinati dall'acqua di rete usata nel risciacquo finale.
L'umidità residua prima della sterilizzazione. Gli strumenti umidi in autoclave sono una delle cause più frequenti di macchie e formazione di ruggine su set completi.
Che cosa significa per gli strumenti stessi
Il ricondizionamento è una sollecitazione. A ogni ciclo agiscono sull'acciaio temperatura, prodotti chimici e umidità. Qui la differenza tra gli strumenti emerge con grande chiarezza:
- Solo gli strumenti autoclavabili in acciaio inossidabile temprato lo sopportano a lungo.
- Gli articoli nichelati di regola non sono adatti al ricondizionamento automatico: il rivestimento non regge.
- Le indicazioni del produttore sul ricondizionamento sono vincolanti. Chi se ne discosta si assume la responsabilità.
Per questo, nella pratica, uno strumento economico è spesso quello più costoso: se dopo trenta cicli mostra corrosione puntiforme sul filo, non è stato alcun risparmio.
Documentazione
Ciò che non è documentato, in un'ispezione vale come non avvenuto. Ne fanno parte di norma il piano di igiene, la classificazione di rischio degli strumenti, le istruzioni operative, la documentazione dei lotti di sterilizzazione, le decisioni di rilascio nonché le prove di validazione e riqualificazione.
Dove ottenere informazioni vincolanti
Le versioni aggiornate della raccomandazione KRINKO-BfArM sono pubblicate dal Robert Koch-Institut. Per il Suo studio, gli interlocutori giusti sono l'ufficio d'igiene competente e l'autorità regionale competente, così come una consulenza igienica qualificata.
Conto professionale: condizioni per il fabbisogno corrente
Gli strumenti sono pezzi soggetti a usura: chi ricondiziona, riacquista con regolarità. Con il nostro conto professionale acquista stabilmente a condizioni speciali, con tutti i marchi di Solingen in un unico posto. In più il nostro servizio di affilatura, che rimette in uso gli strumenti non più affilati invece di sostituirli.
Questo articolo è un orientamento generale e non costituisce consulenza legale o igienica. Fanno fede la normativa di volta in volta vigente e le indicazioni dei produttori degli strumenti.
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